Al mismo tiempo, se plantea el problema de la sostenibilidad de los costos y de la reorganización de los centros autorizados. En Italia hay 45, pero cada uno con soluciones organizativas diferentes: hub y spoke en Lombardía, mono hub en Emilia-Romaña, en red en Toscana, ningún centro en Sardegna, mientras que emerge el modelo de gobernanza del Friuli Venecia Julia que ha identificado un fondo ad hoc de 2,5 millones de euros anuales para garantizar la necesidad y un acceso rápido y seguro para los pacientes elegibles.
Objetivo: poner el foco en las realidades de los distintos territorios e identificar las necesidades y urgencias de los tratamientos CAR-T. En definitiva, proponer modelos más apropiados y sostenibles de esta innovación que salva vidas y destacar las mejores experiencias desarrolladas en las Regiones.
Francesca Futura Bernardi, directora del sector farmacéutico de la Región Campania - en una mesa propuesta por el Observatorio de Innovación de Motore Sanità entre clínicos, expertos en salud pública, figuras institucionales comprometidas en la actividad legislativa, que ha cerrado la hoja de ruta entre las Regiones inaugurada hace un año y desarrollada a través de eventos y profundizaciones, en persona y en remoto, a lo largo de Italia, en un webinar realizado recientemente con el apoyo no condicionante de Gilead / Kite - recordó que está en proceso de completarse la red hematológica regional donde a los dos centros CAR-T iniciales (policlínico y Santobono para pediatría) se han añadido otros dos para adultos (en el Moscati de Avellino y en el Cardarelli de Nápoles, este último en proceso de certificación).
Un modelo ganador emerge de todos estos puntos, implementado en Friuli Venecia Julia, que ha establecido un fondo dedicado a los procedimientos CAR-T, permitiendo un enfoque en el que el procedimiento no sea el último recurso sino garantizado al paciente cuando lo necesita. Una realidad experimentada personalmente por Joseph Polimeniex comisario en Campania y desde hace algunos años director general de ARCS Friuli-Venecia Julia: "Aún hay margen de mejora, quizás en el análisis de las necesidades - dijo - pero hemos asignado 2,5 millones anuales para las CAR-T, fondos supra empresariales, regionales. Nos enfocamos en estimar de manera precisa el objetivo y las necesidades. En mi opinión, es necesario superar el sistema de silos y los límites de gasto que ahora son anacrónicos. Asignar presupuestos de impacto y satisfacer las demandas indicadas es el camino, ya que nos enfrentamos a opciones terapéuticas que aumentan la calidad y cantidad de vida. Hoy hablamos de CAR-T, mañana será la Inteligencia Artificial".
Gaspare Guglielmi, directivo en el centro Cardarelli de Nápoles, recuerda un estudio de Tor Vergata y Cattolica en el que se destaca que las terapias innovadoras, incluidas las CAR-T, "son subutilizadas en Italia en comparación con los pacientes que podrían beneficiarse de ellas tanto por los costos (si quisiéramos tratar a todos necesitaríamos 4 mil millones), como por las deficiencias estructurales, organizativas y de personal de las redes". Guglielmi luego hizo referencia al modelo HCV, en el que hace años, frente a un número muy elevado de pacientes elegibles y recursos limitados, se logró tratar a todos de todos modos.
La terapia
Gianni Amunni, coordinador científico de Ispro, ha subrayado cómo el tema de las terapias innovadoras que salvan vidas CAR-T debe estar en la agenda política considerando el impacto biotecnológico, las nuevas indicaciones, la eficacia que salva vidas en pacientes que no tienen alternativas de tratamiento.
Por otro lado, la intervención de Claudio Zanon, director científico de Motore Sanità, quien recordó que el fondo para los innovadores no se gasta en su totalidad por todas las Regiones y que la parte organizativa y de gestión influye mucho en la sostenibilidad.