«Oggi abbiamo presentato una domanda di autorizzazione all'uso di emergenza alla statunitense Fda per il nostro trattamento antivirale orale per Covid-19», Così l'azienda Usa insieme a Ridgeback Biotherapeutics, con cui è stato sviluppato il farmaco ha annunciato la domanda di via libera della pillola antivirale Merck all'ente regolatorio. Ad annunciarlo è comunicano. Molnupiravir viene proposto per il trattamento di Covid-19 da lieve a moderato negli adulti a rischio di progressione verso forme gravi e ricovero.
«Se autorizzato, potrebbe essere il primo farmaco antivirale orale per il trattamento» della malattia causata dal coronavirus Sars-CoV-2, sottolineano in una nota le due aziende, che aggiungono di essere impegnare a lavorare «attivamente con le agenzie regolatorie di tutto il mondo per presentare domande per l'uso di emergenza o l'autorizzazione all'immissione in commercio nei prossimi mesi» per il farmaco.
«L'impatto straordinario di questa pandemia richiede che ci muoviamo con un'urgenza senza precedenti, ed è ciò che i nostri team hanno fatto presentando questa domanda per molnupiravir alla Fda entro 10 giorni dalla ricezione dei dati», ha affermato Robert M. Davis, Ceo e presidente di Merck. La presentazione alla Fda «è un passo fondamentale verso la disponibilità di molnupiravir per le persone che potrebbero beneficiare di un antivirale orale che può essere assunto a casa poco dopo la diagnosi», ha aggiunto Wendy Holman, Ceo di Ridgeback Biotherapeutics. In vista di un potenziale via libera, Merck spiega di aver cominciato a produrre molnupiravir a rischio e di prevedere di arrivare alla produzione di 10 milioni di cicli di trattamento entro fine 2021. Molnupiravir è anche in fase di valutazione per la profilassi post-esposizione nel trial di fase 3 Move-Ahead, in cui si valuta efficacia e sicurezza dell'antivirale nella prevenzione della diffusione di Covid-19 all'interno delle famiglie.